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GMP標準(藥品生產質量管理規范)是保證藥品在規定品質下持續生產的管理體系。它是為了限度地降低藥品生產過程中不合格的風險而制定的。

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GMP包括從工廠到地面、設備、人員和培訓、衛生、空氣和水的凈化、生產和文件的各個方面的要求。GMP是英語GoodManufacturingPractice的縮寫。中文是指良好的操作規范或的制造標準。是一種特別注重在生產過程中實施產品質量和衛生安全的自主管理體系。

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